ИССЛЕДУЕМОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

(Investigational Medicinal Product)

Лекарственная форма активной субстанции или плацебо, используемые в клиническом исследовании. К исследуемым лекарственным средствам относятся также новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов; лекарственные препараты, произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке; лекарственные препараты, используемые для показаний, не включенных в регистрационное удостоверение; лекарственные препараты, исследуемые в целях получения дополнительной информации.

"ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах" от 17.11.2014 г.

ИССЛЕДУЕМОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО