Серьезное неблагоприятное (нежелательное) воздействие изделия
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
СЕРЬЕЗНОЕ НЕБЛАГОПРИЯТНОЕ (НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ) ВОЗДЕЙСТВИЕ ИЗДЕЛИЯ
SADE (serious adverse device effect; SADE)
Неблагоприятное воздействие изделия, которое приводит к появлению любых последствий, характерных для серьезного неблагоприятного события.
"ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика" от 04.06.2014 г.
