ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ

ЭК (ethics committee; ЕС)

Независимый комитет, ответственный за анализ клинического исследования в целях защиты прав и обеспечения безопасности и благополучия людей, принимающих участие в клиническом исследовании.

Примечание - В рамках настоящего стандарта "этический комитет" является синонимом "комитета по этике исследования", "независимого этического комитета" или "внутренней комиссии по контролю". Нормативные требования, касающиеся этических комитетов или аналогичных органов, зависят от страны и региона.

"ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика" от 04.06.2014 г.