СТАНДАРТЫ ЭФФЕКТИВНОСТИ

Стандарты, основанные на валидизированных методах испытания, которые обеспечивают основу для оценки сопоставимости предлагаемого метода испытаний, который процедурно и функционально похож на используемый. В них входят: 1) компоненты, необходимые для конкретного метода анализа; 2) минимальный список референсных стандартов, выбранных из перечня химических веществ, использовавшихся для демонстрации точности и надежности валидизированного метода анализа и 3) ожидаемый уровень точности и надежности, который должен продемонстрировать предлагаемый метод тестирования при использовании минимального списка референсных стандартов. Уровень точности и надежности метода должен быть сопоставим с валидизированным методом испытаний.

Р (Руководство) от 27.12.2013 г. N 1.2.3156-13 "Р 1.2.3156-13 Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека"