ПРЯМОЙ РИСК

Риск в виде биологической опасности (при протечках и попадании в окружающую среду патогенных биологических агентов, использованных в изделии, приводящих к инфицированию человека, при недостаточном обеззараживании изделия, в том числе после его контакта с биологическим материалом, при взятии проб у пациентов); химической опасности (токсичность и агрессивность химических реагентов при попадании в окружающую среду); электрической опасности (при нарушении правил эксплуатации электрооборудования); опасности возгорания (воспламеняющиеся химические реагенты, при нарушении правил эксплуатации электрооборудования, при нарушении правил утилизации и уничтожения изделий); микроволновой опасности (при использовании микроволнового оборудования); радиационной опасности (при использовании в изделиях радионуклидов в качестве маркеров); иных видов опасностей (появление которых будет определяться развитием науки, техники и технологий).

"ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации" от 08.11.2013 г.