Заявленная функциональная характеристика
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
ЗАЯВЛЕННАЯ ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
(performance claim)
Спецификация функциональной характеристики медицинского изделия для диагностики in vitro, которая документирована в информации, предоставленной изготовителем.
Примечания
1 Может быть основана на исследованиях функциональных характеристик, доступных данных о функциональных характеристиках или исследованиях, опубликованных в научной литературе.
2 Адаптировано [1, определение 2.7].
