ПРЕДУСМОТРЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ/ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

(intended use)

Применение изделия, процесса или услуги по назначению в соответствии с техническими требованиями, инструкциями и информацией, предоставленными изготовителем.

[ИСО 14971, определение 2.5]

"ГОСТ Р 56033-2014/Руководство ИСО/МЭК 63:2012 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия" от 04.06.2014 г.

ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ / ПРЕДУСМОТРЕННОЕ НАЗНАЧЕНИЕ

(intended use)/ (intended purpose)

Целевое намерение изготовителя по использованию продукта в соответствии со спецификациями, инструкциями или информацией, предоставленной изготовителем.