КОМИТЕТ ПО НЕЗАВИСИМОЙ ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ

(Комитет по оценке результатов и безопасности исследования. Комитет по мониторингу исследования. Комитет по оценке результатов исследования)

Комитет по независимой оценке результатов исследования может быть образован по инициативе спонсора для рассмотрения хода клинического испытания, данных по безопасности и/или эффективности препарата, а также для выработки рекомендаций спонсору по вопросам продолжения, изменения методологии или прекращения испытания.

ОСТ (Отраслевой стандарт) от 29.12.1998 г. N 42-511-99 "Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации"