Реагент для диагностики in vitro
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Охрана труда
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
РЕАГЕНТ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
(IVD reagent, in vitro diagnostic reagent)
Химические, биологические или иммунологические компоненты, растворы или препараты, предназначенные изготовителем для применения в качестве медицинских изделий для диагностики in vitro.
[ИСО 18113-1:2009, статья 3.28]
РЕАГЕНТ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
(in vitro diagnostic reagent)
Реагент, используемый самостоятельно или в комбинации с другими медицинскими изделиями для диагностики in vitro, предназначенный изготовителем для исследований in vitro веществ человеческого, животного или растительного происхождения с целью получения информации, относящейся к обнаружению, диагностике, мониторингу или лечению физиологических состояний, состояний здоровья или болезни или врожденной аномалии.
