МЕТОДИКА КОНТРОЛЯ

(control procedure)

Действия в месте использования для контроля работы медицинского изделия для диагностики in vitro.

Примечание 1 - В промышленности медицинских изделий для диагностики in vitro и во многих лабораториях, которые используют медицинские изделия для диагностики in vitro, эти действия обычно называют контролем качества.

Примечание 2 - Контроль качества может отслеживать все этапы или часть этапов методики измерения от сбора образцов до сообщения результата измерения.

"ГОСТ Р ИСО 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям" от 09.12.2009 г.