МЕДИЦИНСКИЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЙ АППАРАТ

MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT

Электрический АППАРАТ, имеющий только одно соединение со СРЕДСТВОМ ПИТАНИЯ, предназначенный для диагноза, лечения или мониторинга ПАЦИЕНТА под МЕДИЦИНСКИМ

НАБЛЮДЕНИЕМ, осуществляющий физический или электрический контакт с ПАЦИЕНТОМ и/или перенос энергии от или к ПАЦИЕНТУ, и/или регистрацию переноса такой энергии от или к ПАЦИЕНТУ. В области применения настоящего стандарта под АППАРАТОМ понимаются АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИИ и/или ГЕМОФИЛЬТРАЦИИ.

В МЭК 60601-2-41:2000 под "АППАРАТОМ" понимается АППАРАТ ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА

"ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь" от 09.12.2009 г.