МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО

MEDICAL DEVICE

Любой инструмент, аппарат, машина, материал или другой предмет (один или в комбинации), включая программное обеспечение, необходимое для их работы, предназначенные ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для людей с целью:

- диагностики, предупреждения, мониторинга, ЛЕЧЕНИЯ или облегчения болезни;

- диагностики, мониторинга, ЛЕЧЕНИЯ, облегчения или компенсации повреждения или страдания;

- исследования, замещения или модификации анатомического или физиологического процесса;

- контроля за рождаемостью, которые не выполняют своего назначения с помощью воздействия на тело человека фармакологических, иммунологических или метаболических средств, хотя эти средства могут быть вспомогательными при выполнении их функций.