GOOD MANUFACTURING PRACTICE

GMP

Правила производства лекарственных средств.

Примечания     

1 Для определений контроля и обеспечения качества см. также ГОСТ Р ИСО 9000 (3.2.10 и 3.2.11).

2 Требования GMP даны в ГОСТ Р 52249.

3 Правила GMP для первичных упаковочных материалов устанавливают дополнительные требования к помещениям, персоналу, оборудованию, системе обеспечения качества, включая входной контроль, производство, документацию, гигиену, выходной контроль, документацию по реализации продукции, анализ претензий потребителей и порядок самоинспекций.