0 продуктов

Авторизация

Ошибка применения

Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:


ОШИБКА ПРИМЕНЕНИЯ

(use error)

Выполнение или невыполнение действия, приводящее к функционированию медицинского изделия, отличающемуся от предусмотренного изготовителем или ожидаемого пользователем (см. [6], 2.12).

Примечания

1 К ошибкам применения относят промахи, упущения и заблуждения (см. [6], 2.12).

2 См. [6], а также приложения В и D.1.3.

3 Неадекватную физиологическую реакцию пациента саму по себе не относят к ошибке применения.

"ГОСТ ISO 14971-2011 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям" от 13.12.2011 г.

Категории продуктов

 

 

 

Знакомьтесь, "Техэксперт"

 Техэксперт для iPad

 Для Android

АКЦИЯ!

Бесплатный доступ