ИНФОРМАЦИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ, СОПРОВОЖДАЮЩАЯ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

Информационные материалы, приведенные в рукописной, печатной или графической форме:

а) на медицинских изделиях, на любой их таре или упаковке или

б) сопровождающие медицинские изделия, относящиеся к идентификации, техническому описанию и применению медицинских изделий, за исключением отгрузочной документации и сопутствующих рекламных материалов.

Подобная информация включает подробные сведения, приведенные на этикетке, и данные, содержащиеся в руководстве по эксплуатации. Руководство по эксплуатации может быть включено в этикетку.

Р (Рекомендации) от 16.01.2003 г. N 50.1.043-2003 "Р 50.1.043-2003 Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия"