АКТИВНЫЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

Активные медицинские изделия, предназначенные для сохранения, изменения, замены или восстановления биологических функций или структур, связанных с лечением, облегчением болезни, ранением или инвалидностью.

Решение Коллегии ЕЭК от 22.12.2015 г. N 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения"

АКТИВНОЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

Активное МИ, которое предназначено для того, чтобы сохранять, изменять, заменять или восстанавливать биологические функции или структуры в связи с лечением или облегчением болезни, ранения или инвалидности.

"ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" от 01.11.2012 г.