ИМПЛАНТИРУЕМЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

Инвазивные медицинские изделия, в том числе частично или полностью рассасывающиеся в организме, полностью вводимые в тело человека или заменяющие эпителиальную поверхность или поверхность глаза посредством хирургического вмешательства и остающиеся в месте введения после хирургической процедуры, а также медицинские изделия, частично вводимые в тело человека посредством хирургического вмешательства и остающиеся в месте введения после хирургической процедуры более 30 суток.

Решение Коллегии ЕЭК от 22.12.2015 г. N 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения"

ИМПЛАНТИРУЕМЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ

(implantable medical device)

Любые медицинские изделия или активные медицинские изделия, предназначенные для полного или частичного введения в тело человека путем хирургического или иного медицинского вмешательства, или вводимые путем прямого доступа через естественные отверстия тела, или предназначенные для замены слоя эпителия или поверхности глаза, и которые должны оставаться на месте в течение не менее 30 дней после процедуры введения и могут быть удалены только хирургическим или иным медицинским путем.