ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Изделия, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики организма человека и (или) обеспечения этих процессов.

Примечания

1 Изделия медицинской техники подразделяют на медицинские приборы, аппараты, оборудование, инструменты и комплексы.

2 Отличительной особенностью изделий медицинской техники является то, что любое из них должно быть разрешено к применению в медицинской практике органами здравоохранения.

3 Под изделием понимают любой предмет или набор предметов производства, подлежащих изготовлению на предприятии по конструкторской документации

"ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия (с Изменениями N 1, 2)" от 12.03.1996 г.