ТЕХНИЧЕСКАЯ ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ

(TECHNICAL ALARM CONDITION)

ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ, возникающая при отслеживании переменных, имеющих отношение к изделию или к СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ.

Пример 1 - Электрическая, механическая или другая неисправность.

Пример 2 - Неисправность датчика или компонента (опасное напряжение, высокий импеданс, артефакт, сигнал с шумами, разъединение, ошибка калибровки, непроходимость трубки и т.д.).

Пример 3 - Алгоритм, который не может классифицировать доступные данные или принять по ним решение.

"ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем" от 13.12.2011 г