КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА

Средства, подтверждающие, что вспомогательные средства соответствуют установленным требованиям, если они будут использоваться в соответствии с предписаниями изготовителя.

"ГОСТ Р 51632-2014 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний" от 15.10.2014 г.

КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА

(clinical evaluation) Способ подтверждения соответствия протезного или ортопедического устройства требованиям, посредством компиляции клинических данных, которая включает в себя данные научной литературы и результаты клинических исследований с учетом требований соответствующих гармонизированных стандартов.

"ГОСТ Р ИСО 22523-2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы испытаний" от 27.12.2007 г.