КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

(clinical study)

Изучение лечебных, фармакологических и/или фармакодинамических свойств исследуемого лекарственного препарата в процессе его применения у человека, идентификация нежелательных реакций организма человека на применение лекарственного препарата, изучение процессов всасывания, распределения, изменения и выведения исследуемого лекарственного препарата в целях получения доказательств его безопасности и эффективности.

"ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах" от 17.11.2014 г.

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

(clinical trial)