ПОВТОРНАЯ ОБРАБОТКА

Повторная обработка серии или части серии продукции, не соответствующей заданным требованиям, начиная с определенной стадии производства введение промежуточной продукции или фармацевтической субстанции, включая несоответствующую стандартам или спецификации, в процесс производства и повторение этапа кристаллизации или других химических или физических манипуляций (например, дистилляция, фильтрация, хроматографирование, измельчение), которые являются стадией установленного производственного процесса. Продолжение осуществления стадии производственного процесса после того, как контроль в процессе производства показал, что стадия не завершена, считается частью обычного процесса, а не повторной обработкой

Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 г. N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств"

ПОВТОРНАЯ ОБРАБОТКА