Методика аттестации испытаний
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
МЕТОДИКА АТТЕСТАЦИИ ИСПЫТАНИЙ
(validation protocol)
Документально оформленный план, устанавливающий порядок аттестации (испытаний) и определяющий критерии приемлемости.
Примечание - Например, методика аттестации (испытаний) технологического процесса, конкретно определяющая технологическое оборудование, критические технологические параметры (рабочие диапазоны), характеристики продукции, отбор проб, данные испытаний, которые должны быть собраны, количество циклов аттестации (испытаний) и приемлемые результаты испытаний.
"ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств" от 20.05.2009 г.
