БИОЛОГИЧЕСКАЯ НАГРУЗКА

Общее количество живых микроорганизмов в продукте перед процессом стерилизации;

МУК (Методические указания) от 10.03.1999 г. N 4.2.734-99 "МУК 4.2.734-99 Микробиологический мониторинг производственной среды"

БИОЛОГИЧЕСКАЯ НАГРУЗКА

(bioburden)

Уровень и тип (например, патогенных или непатогенных) микроорганизмов, которые могут присутствовать в сырье, исходных материалах АФС, промежуточных продуктах или АФС. Биологическая нагрузка не рассматривается как загрязнение, если ее уровни не превышают установленные предельные значения или не происходит обнаружения определенных патогенных микроорганизмов.

"ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств" от 20.05.2009 г.