УТВЕРЖДЕНИЕ (ПРИМЕНИТЕЛЬНО К ЭКСПЕРТНОМУ СОВЕТУ ОРГАНИЗАЦИИ)

ЭСО: 

Заключение, принятое ЭСО, подтверждающее проведение экспертизы гуманитарного исследования и являющееся разрешением на его проведение в данной организации в соответствии с инструкциями ЭСО и нормативными требованиями.

"ГОСТ Р 56509-2015 Услуги населению. Надлежащая практика гуманитарных исследований" от 30.06.2015 г.

УТВЕРЖДЕНИЕ (ПРИМЕНИТЕЛЬНО К ЭКСПЕРТНОМУ СОВЕТУ ОРГАНИЗАЦИИ)

(approval (in relation to Institutional Review Boards))

Принятое Экспертным советом организации (ЭСО) заключение, подтверждающее факт проведения экспертизы клинического исследования и являющееся разрешением на его проведение в данной организации в соответствии с инструкциями ЭСО, нормативными документами медицинской организации, а также надлежащей клинической практикой (GCP) и нормативными требованиями.