АКТИВНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО

Любое медицинское устройство, работа которого зависит от источника электрической энергии или любого другого источника энергии, исключая энергию, генерируемую непосредственно человеческим организмом или действием силы тяжести, и которое действует путем преобразования этой энергии.

Примечание - Медицинские изделия, предназначенные для передачи энергии, веществ или других элементов между активным медицинским устройством и пациентом, без каких-либо значительных изменений, не считаются активными медицинскими устройствами.

"ГОСТ Р 57386-2017/ISO/ TR 14283:2004 Имплантаты для хирургии. Основные принципы" от 22.02.2017 г.