Deutsches Institut fur Normung e. V.

Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin (ISO 8537:2016)
 N EN ISO 8537

Annotation

This International Standard specifies requirements and test methods for empty, sterile, single-use syringes, with or without needles, made of plastic materials and intended solely for the injection of insulin, with which the syringes are filled by the end user. This International Standard covers syringes intended for single-use only in humans and with insulins of various concentrations.

The insulin syringes specified in this International Standard are intended for use (i.e. insulin injection) immediately after filling and are not intended to contain insulin for extended periods of time.

This International Standard excludes single-use syringes made of glass, syringes for use with powerdriven syringe pumps, syringes that are pre-filled by the manufacturer, and syringes intended to be stored after filling (e.g. in a kit intended for filling by a pharmacist).

Автоматический перевод:

Стерильные сиринксы единственного использования, с или без иглы, для инсулина (ISO 8537:2016)

Этот Международный стандарт определяет требования и методы испытаний для пустого, стерильного, сиринксов единственного использования, с или без игл, сделанных из пластмассовых материалов и предназначенных только для инъекции инсулина, которым сиринксы заполнены конечным пользователем. Этот Международный стандарт покрывает сиринксы, предназначенные для единственного использования только у людей и с инсулинами различных концентраций.