DANSK - Dansk Standard

Dentistry – Torque transmitter for handpieces (ISO 17509:2016)
 N DS DS/EN ISO 17509

Annotation

ISO 17509:2016 specifies requirements for torque transmitters to be used in oral implantology in conjunction with a dental handpiece as an accessory in the placement of dental implants and the further manipulation of connecting parts in the craniofacial area. ISO 17509:2016 applies to torque transmitters used for placement and for removal in the oral cavity of the patient which are connected to power-driven systems having torque control mechanism, but does not apply to the power-driven systems themselves. ISO 17509:2016 does not include the dental implant nor parts that would be connected to it. With regard to safety, this International Standard gives requirements for classification, intended performance, performance attributes, material selection, performance evaluation, manufacture, reprocessing and information to be supplied by the manufacturer.

Автоматический перевод:

Стоматология – передатчик Вращающего момента для наконечников (ISO 17509:2016)

ISO 17509:2016 определяет требования для передатчиков вращающего момента, которые будут использоваться в оральной имплантологии в сочетании с зубным наконечником как принадлежность в размещении зубных имплантатов и дальнейшей манипуляции соединяющихся частей в черепно-лицевой области. ISO 17509:2016 применяет закручивать передатчики, используемые для размещения и для удаления в ротовой полости пациента, которые связаны с системами с механическим приводом, имеющими контрольный механизм вращающего момента, но не относится к самим системам с механическим приводом. ISO 17509:2016 не включает зубной имплантат, ни части, которые были бы связаны с ним. Относительно безопасности этот Международный стандарт дает требования для классификации, предназначенной производительности, признаков производительности, существенного выбора, оценки результатов деятельности, изготовления, переработки и информации, которая будет поставляться производителем.