DANSK - Dansk Standard

Medical devices – Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied – Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2016-12-15)
 N DS DS/EN ISO 15223-1

Annotation

ISO 15223-1:2016 identifies requirements for symbols used in medical device labelling that convey information on the safe and effective use of medical devices. It also lists symbols that satisfy the requirements of this document. ISO 15223-1:2016 is applicable to symbols used in a broad spectrum of medical devices, which are marketed globally and therefore need to meet different regulatory requirements. These symbols may be used on the medical device itself, on its packaging or in the associated documentation. The requirements of this document are not intended to apply to symbols specified in other standards.

Автоматический перевод:

Медицинские устройства – Символы, которые будут использоваться с метками медицинского устройства, маркировкой и информацией, которая будет поставляться – Часть 1: Общие требования (ISO 15223-1:2016, Исправленная версия 2016-12-15)

15223-1:2016 ISO идентифицирует требования для символов, используемых в медицинском устройстве, маркирующем, которые передают информацию о безопасном и эффективном использовании медицинских устройств. Это также перечисляет символы, которые удовлетворяют требования этого документа. 15223-1:2016 ISO применим к символам, используемым в широком спектре медицинских устройств, которые представлены на рынке глобально и поэтому должны удовлетворить различные нормативные требования. Эти символы могут использоваться на самом медицинском устройстве на его упаковке или в связанной документации. Требования этого документа не предназначаются для применения к символам, указанным в других стандартах.