International Organization for Standardization

Infusion equipment for medical use - Part 14: Clamps and flow regulators for transfusion and infusion equipment without fluid contact - First Edition
 N 8536-14

Annotation

This part of ISO 8536 specifies requirements for non-sterile clamps and flow regulators used as a subcomponent to control the flow of intravenous solutions and/or blood components through sterilized infusion and blood transfusion sets and blood bag assemblies without fluid contact.

In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 8536.

Автоматический перевод:

Оборудование вливания для медицинского использования - Часть 14: Зажимы и регуляторы потока для переливания и оборудования вливания без жидкого контакта - Первый Выпуск

Эта часть ISO 8536 указывает требования для нестерильных зажимов и регуляторов расхода, используемых в качестве субкомпонента для управления потоком внутривенных решений и/или компонентов крови через стерилизовавшее вливание и наборы переливания крови и блоки мешка крови без жидкого контакта.

В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные регулирующие положения обязательны по закону и имеют приоритет по этой части ISO 8536.