International Organization for Standardization

Point-of-care testing (POCT) - Requirements for quality and competence - Second Edition
 N 22870

Annotation

This document gives specific requirements applicable to point-of-care testing and is intended to be used in conjunction with ISO 15189. The requirements of this document apply when POCT is carried out in a hospital, clinic and by a healthcare organization providing ambulatory care. This document can be applied to transcutaneous measurements, the analysis of expired air, and in vivo monitoring of physiological parameters.

Patient self-testing in a home or community setting is excluded, but elements of this document can be applicable.

NOTE Local, regional and national regulations are to be taken into consideration.

Автоматический перевод:

Тестирование пункта ухода (POCT) - Требования по качеству и компетентности - Второй Выпуск

Этот документ дает определенные требования, применимые к тестированию пункта ухода, и предназначается, чтобы использоваться в сочетании с ISO 15189. Требования этого документа применяются, когда POCT выполняется в больнице, клинике и организацией здравоохранения, оказывающей амбулаторную помощь. Этот документ может быть применен к транскожным измерениям, анализу воздуха с истекшим сроком и в естественных условиях контролю физиологических параметров.