Deutsches Institut fur Normung e. V.

Washer-disinfectors - Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, non-critical thermolabile medical devices and healthcare equipment (ISO 15883-7:2016)
 N EN ISO 15883-7

Annotation

Dieser Teil der ISO 15883 legt die besonderen Anforderungen an Reinigungs-Desinfektionsgerate (RDG) fest, die fur das Reinigen und die chemische Desinfektion von wiederverwendbarem Behandlungsgut in einem einzigen Betriebszyklus vorgesehen sind, wie die Folgenden:

a) Bettgestelle;

b) Nachttische;

c) Transportwagen;

d) Container;

e) OP-Tische;

f) Sterilisationsbehalter;

g) OP-Schuhe;

h) Rollstuhle, Hilfsmittel fur Behinderte.

Dieser Teil der ISO 15883 legt au?erdem die Leistungsanforderungen an die Reinigung und Desinfektion des Reinigungs-Desinfektionsgerats sowie von dessen Bauteilen und Zubehor fest, die zum Erreichen der erforderlichen Leistung notwendig sein konnen.

Gerate, die in den Anwendungsbereich von ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO I5883-4 und ISO 15883-6 fallen, sind nicht im Anwendungsbereich dieses Teils der ISO 15883 erfasst.

Des Weiteren sind die Verfahren, Ausrustungen und Anweisungen festgelegt, die fur die Typprufung, Werksprufung, Validierung (Abnahme-, Funktions- und Leistungsbeurteilung nach erstmaliger Installation), Routinekontrolle und Uberwachung sowie die regelma?ig und nach gro?eren Reparaturen durchzufuhrenden erneuten Beurteilungen erforderlich sind.