DANSK - Dansk Standard

Medical electrical equipment – Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
 N DS DS/EN 60601-2-18

Annotation

IEC 60601-2-18:2009 establishes particular basic safety and essential performance requirements for endoscopic equipment. The minimum safety requirements specified in this particular standard are considered to provide for a practical degree of safety in the operation of endoscopic equipment. IEC 60601-2-18:2009 amends and supplements IEC 60601-1:2005. This third edition cancels and replaces the second edition, published in 1996, and its Amendment 1 (2000). This edition constitutes a technical revision and has been aligned or harmonized with IEC 60601-1:2005. The main changes with respect to the previous edition include: – alignment of requirements with IEC 60601-1:2005; – inclusion of essential performance requirements; – the inclusion of energized endoscopes and energized endotherapy devices used through second and subsequent punctures within the scope of the standard; – reference to IEC 60601-2-2 for the dielectric strength testing of HF energized endotherapy devices, rather than defining different tests.

Автоматический перевод:

Медицинское электрооборудование – Часть 2-18: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности эндоскопического оборудования

IEC 60601-2-18:2009 устанавливает особую основную безопасность и существенные эксплуатационные требования для эндоскопического оборудования. Минимальные требования по безопасности, указанные в этом конкретном стандарте, как полагают, предусматривают практический запас прочности в эксплуатации эндоскопического оборудования. IEC 60601-2-18:2009 исправления и дополнения 60601-1:2005 IEC. Этот третий выпуск отменяет и заменяет второй выпуск, опубликованный в 1996, и его Поправка 1 (2000). Этот выпуск составляет техническую версию и согласовывался или гармонировал с 60601-1:2005 IEC. Основные изменения относительно предыдущего выпуска включают: – согласование требований с 60601-1:2005 IEC; – включение существенных эксплуатационных требований; – включение энергичных эндоскопов и включенных устройств эндотерапии используется посредством вторых и последующих проколов в рамках стандарта; – ссылка на IEC 60601-2-2 для тестирования диэлектрической прочности HF подала питание на устройства эндотерапии, вместо того, чтобы определить различные тесты.