European Committee for Standardization

Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery
 N EN ISO 16671

Annotation

This International Standard defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer.

This International Standard applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function.

Автоматический перевод:

Глазные внедрения - Орошение растворов к глазной хирургии

Этот Международный стандарт определяет требования относительно безопасности для намеченной производительности, признаков дизайна, преклинической и клинической оценки, обеззараживания, упаковки продукта, маркировки продукта и информации, предоставленной производителем.

Этот Международный стандарт относится к глазным растворам орошения (OIS), используемым во время глазной операции. Эти растворы не обеспечивают основной иммунологической, фармакологической, или метаболической функции.