DANSK - Dansk Standard

Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
 N DS DS/EN 60601-2-63

Annotation

IEC 60601-2-63:2012 applies to the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment, hereafter also called ME equipment. The scope includes ME systems containing such ME equipment. This particular standard has been prepared to provide, based on IEC 60601-1:2005 and its collaterals, a complete set of basic safety and essential performance requirements for dental extra-oral x-ray equipment. While the previously existing standards for such equipment were dedicated to components and subsystems, this particular standard addresses the system level of dental extra-oral x-ray equipment. Components and their functions are addressed as far as necessary. The scope of this standard is restricted to X-ray equipment where: - the x-ray tube assembly contains the high-voltage transformer assembly; and - the geometrical relations between the X-ray source, the anatomical object being imaged in the patient, and the X-ray image receptor, are preset in the design and cannot be arbitrarily altered by the operator during intended use.

Автоматический перевод:

Медицинское электрооборудование - Часть 2-63: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности зубного внеротового Рентгеновского оборудования

IEC 60601-2-63:2012 относится к основной безопасности и существенной производительности зубного внеротового Рентгеновского оборудования, после этого также названного МНОЙ оборудование. Объем включает МЕНЯ системы, содержащие такой МЕНЯ оборудование. Этот конкретный стандарт был готов обеспечить, на основе 60601-1:2005 IEC и его коллатерали, полный комплект основной безопасности и существенных эксплуатационных требований для зубного внеротового рентгеновского оборудования. В то время как ранее существующие стандарты для такого оборудования были посвящены компонентам и подсистемам, этот конкретный стандарт обращается к системному уровню зубного внеротового рентгеновского оборудования. Компоненты и их функции обращены до необходимые. Объем этого стандарта ограничивается Рентгеновским оборудованием где: - блок рентгеновской трубки содержит высоковольтный блок трансформатора; и - геометрические отношения между Рентгеновским источником, анатомический объект, являющийся изображенным в пациенте, и Рентгеновским рецептором изображения, заданы в дизайне и не могут быть произвольно изменены оператором во время надлежащего использования.