Deutsches Institut fur Normung e. V.

Infusion equipment for medical use - Part 11: Infusion filters for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-11:2015)
 N EN ISO 8536-11

Annotation

This part of ISO 8536 applies to sterilized infusion filters for single use used up to 200 kPa (2 bar) on fluid lines of pressure infusion equipment and infusion set as specified in ISO 8536-8. It does not include the effectiveness of filters for separation of particles or germs.

In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 8536.

Автоматический перевод:

Оборудование вливания для медицинского использования - Часть 11: Вливание фильтрует для единственного использования с оборудованием вливания давления (8536-11:2015 ISO)

Эта часть ISO 8536 относится к стерилизовавшим фильтрам вливания максимум за используемые 200 кПа единственного использования (2 пластинки) на жидких линиях оборудования вливания давления и набора вливания, как определено в ISO 8536-8. Это не включает эффективность фильтров для разделения частиц или микробов.

В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные правила обязательны по закону и имеют приоритет по этой части ISO 8536.