CSA Standards

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices - First Edition
 N CAN/CSA-Z10651-6-06

Annotation

IEC 60601-1:1988, Clause 1 applies, except as follows.

Amendment:

This part of ISO 10651 specifies the basic safety and essential performance requirements for home-care ventilatory support devices, intended mainly for use in home care but which could be used elsewhere (e.g. in healthcare facilities) for appropriate patients for whom the use of a home-care ventilator complying with ISO 10651-2 is not required.

The requirements of this part of ISO 10651 which replace or modify the requirements of IEC 60601-1:1988 and its Amendments 1 (1991) and 2 (1995) are intended to take precedence over the corresponding general requirements.

Автоматический перевод:

Вентиляторы легкого для медицинского использования - Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности - Часть 6: устройства вспомогательного дыхания ухода на дому - Первый Выпуск

60601-1:1988 IEC, Пункт 1 применяется, за исключением следует.

Поправка:

Эта часть ISO 10651 определяет основную безопасность и существенные эксплуатационные требования для устройств вспомогательного дыхания ухода на дому, предназначенных в основном для использования в уходе на дому, но который мог использоваться в другом месте (например, в учреждениях здравоохранения) для адекватных пациентов, для которых не требуется использование исполнения вентилятора ухода на дому ISO 10651-2.