DIN EN ISO 8362-5 Injection containers and accessories - Part 5: Freeze drying closures for injection vials (ISO 8362-5:2016)
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
- Картотека зарубежных и международных стандартов
- IEC TS 60479-1 CORR 1 Effects of current on human beings and livestock – Part 1: General aspects CORRIGENDUM 1 - Edition 4.0
- 13
- IEC TS 60479-1 CORR 1 Effects of current on human beings and livestock – Part 1: General aspects CORRIGENDUM 1 - Edition 4.0
- 13.200
- CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 60529:05 Degres de protection procures par les enveloppes (Code IP) - First Edition
- 29
- CSA CAN/CSA-C22.2 NO. 60529:05 Degres de protection procures par les enveloppes (Code IP) - First Edition
- ULC CAN/ULC-61230-09 LIVE WORKING - PORTABLE EQUIPMENT FOR GROUNDING AND BONDING
- Картотека зарубежных и международных стандартов
Deutsches Institut fur Normung e. V.
Injection containers and accessories - Part 5: Freeze drying closures for injection vials (ISO 8362-5:2016)
N EN ISO 8362-5
Annotation
This part of ISO 8362 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for injection vials, as described in ISO 8362-1 and ISO 8362-4, which is used in connection with the freeze drying (or lyophilization) of drugs and biological materials.
The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.
Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only.
NOTE The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary packaging.
Автоматический перевод:
Контейнеры инъекции и принадлежности - Часть 5: закрытия Лиофильной сушки для пузырьков инъекции (8362-5:2016 ISO)
Эта часть ISO 8362 определяет форму, размеры, материал, эксплуатационные требования и маркирующий для типа закрытия для пузырьков инъекции, как описано в ISO 8362-1 и ISO 8362-4, использующейся в связи с лиофильной сушкой (или лиофилизация) препаратов и биологических материалов.
