International Organization for Standardization

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Centrifugal blood pumps - First Edition
 N 18242

Annotation

This document specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal centrifugal blood pumps, whether coated, non-surface modified, or surface-modified, intended for producing blood flow during extracorporeal circulation. Such blood flow is most commonly used to provide systemic perfusion during cardiopulmonary bypass, but also has applications for veno-venous bypass, kinetic-assisted venous drainage, or extracorporeal membrane oxygenation.

This document does not apply to

— centrifugal pumps used as ventricular assist devices, and

— other components of extracorporeal circuits (e.g. blood tubing, pump console/driver).

Автоматический перевод:

Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы - Двигательные кровяные насосы - Первый Выпуск

Этот документ определяет требования для стерильного, единственного использования, экстракорпоральных двигательных кровяных насосов, изменила ли покрытый, неповерхность, или измененный поверхностью, предназначенный для производства тока крови во время искусственного кровообращения. Такой ток крови обычно используется, чтобы обеспечить системную перфузию во время искусственного кровообращения, но также и имеет заявления на вено-венозный шунт, кинетически помогший венозный дренаж или экстракорпоральную мембранную оксигенацию.