DANSK - Dansk Standard

Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
 N DS DS/EN 60601-2-45/A1

Annotation

IEC 60601-2-45:2011 applies to the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices. IEC 60601-2-45:2011 addresses the system level of mammographic X-ray equipment, which consists of a combination of an X-ray generator, associated equipment and accessories. Components functions are addressed as far as necessary. The minimum safety requirements specified in this particular standard are considered to provide for a practical degree of safety in the operation of mammographic X-ray equipment. Like the previous edition of this Part 2-45, the present third edition includes requirements on high-voltage generators for mammography. This third edition cancels and replaces the second edition published in 2001. This edition constitutes a technical revision. The document has been aligned to the 3rd edition of IEC 60601-1 (2005) and to IEC 60601-1-3 (2010). Further modifications have been made with respect to the current technology of mammographic X-ray equipment.

Автоматический перевод:

Медицинское электрооборудование - Часть 2-45: Конкретные требования для основной безопасности и существенной производительности маммографического Рентгеновского оборудования и маммографических стереотактических устройств

IEC 60601-2-45:2011 относится к основной безопасности и существенной производительности маммографического Рентгеновского оборудования и маммографических стереотактических устройств. IEC 60601-2-45:2011 обращается к системному уровню маммографического Рентгеновского оборудования, состоящего из комбинации Рентгеновского генератора, связанного оборудования и принадлежностей. Функции компонентов обращены до необходимые. Минимальные требования техники безопасности, определенные в этом конкретном стандарте, как полагают, предусматривают практический запас прочности на операции маммографического Рентгеновского оборудования. Как предыдущий выпуск этой Части 2-45, настоящий третий выпуск включает требования к высоковольтным генераторам для маммографии. Этот третий выпуск отменяет и заменяет второй выпуск, изданный в 2001. Этот выпуск составляет технический пересмотр. Документ был выровнен к 3-му выпуску IEC 60601-1 (2005) и к IEC 60601-1-3 (2010). Дальнейшие модификации были сделаны относительно современной технологии маммографического Рентгеновского оборудования.