DANSK - Dansk Standard

Transfusion equipment for medical use - Part 4: Transfusion sets for single use, gravity feed
 N DS DS/EN ISO 1135-4

Annotation

This part of ISO 1135 specifies requirements for single use transfusion gravity sets for medical use in order to ensure their compatibility with containers for blood and blood components as well as with intravenous equipment. Secondary aims of this part of ISO 1135 are to provide guidance on specifications relating to the quality and performance of materials used in transfusion sets, to present designations for transfusion set components, and to ensure the compatibility of sets with a range of cellular and plasma blood components. In some countries, the national pharmacopoeia or other national regulations are legally binding and take precedence over this part of ISO 1135.

Автоматический перевод:

Оборудование для переливания для медицинского использования - Часть 4: Переливание устанавливает для единственного использования, подачи силы тяжести

Эта часть ISO 1135 определяет требования для единственных наборов силы тяжести переливания использования для медицинского использования, чтобы гарантировать их совместимость контейнерами для компонентов крови и крови, а также внутривенным оборудованием. Вторичные цели этой части ISO 1135 состоят в том, чтобы дать представление о технических требованиях, касающихся качества и производительности материалов, используемых в наборах переливания, чтобы представить обозначения для компонентов набора переливания и гарантировать совместимость наборов с диапазоном клеточных и плазменных компонентов крови. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные правила обязательны по закону и имеют приоритет по этой части ISO 1135.