International Organization for Standardization

Sterile Single-Use Syringes, with or without Needle, for Insulin - First Edition; Amendment 1: 11/01/2000
 N 8537

Annotation

This International Standard specifies requirements and test methods for sterile syringes with or without needles intended for single use solely for the injection of insulin and primarily in humans. It covers syringes for use with 40 units of insulin/ml (U-40) and 100 units of insulin/ml (U-100).

Sterile syringes specified in this International Standard are intended for use soon after filling as they are not suitable for containing insulin over extended periods of time.

Автоматический перевод:

Стерильные сиринксы Единственного Использования, с или без иглы, для инсулина - первый выпуск; поправка 1: 11/01/2000

Этот Международный стандарт определяет требования и методы испытаний для стерильных сиринксов с или без игл, предназначенных для единственного использования исключительно для инъекции инсулина и прежде всего в людях. Это покрывает сиринксы для использования с 40 единицами insulin/ml (U-40) и 100 единицами insulin/ml (U-100).

Стерильные сиринксы, определенные в этом Международном стандарте, предназначены для использования вскоре после заполнения, поскольку они не подходят для содержания инсулина за длительные периоды времени.