International Organization for Standardization

Pen-Injectors for Medical Use - Part 1: Pen-Injectors - Requirements and Test Methods - First Edition
 N 11608-1

Annotation

This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for pen-injectors intended to be used with needles and with replaceable or non-replaceable prefilled cartridges.

This part of ISO 11608 is also applicable to pen-injectors which are not electrically driven, but are equipped with electronic components.

This part of ISO 11608 is not applicable to high-pressure injectors and electrically driven injectors.

Автоматический перевод:

Инжекторы ручки для медицинского использования - часть 1: инжекторы ручки - требования и методы испытаний - первый выпуск

Эта часть ISO 11608 определяет требования, и методы испытаний для инжекторов ручки намеревались использоваться с иглами и с заменимыми или незаменимыми предварительно заполненными патронами.

Эта часть ISO 11608 также применима к инжекторам ручки, которые электрически не ведут, но оборудуют электронными компонентами.