ОЖИДАЕМОЕ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ ПРОДУКЦИИ

Expected Adverse Product Reaction

К числу ожидаемых относятся те явления, в отношении которых на основании предшествующего опыта установлена их вероятная связь с применением продукции и которые описаны в ее аннотации.

Премаркетинг - побочное действие, степень серьезности которого не совпадает с той, что описана в соответствующем информационном документе (например, в брошюре исследователя на продукцию, еще не разрешенную к широкому применению).

Постмаркетинг/США (текущая практика) - к неожиданному относится такое побочное действие лекарства, которое не указано в текущей аннотации этого лекарства, включая реакцию, которая симптоматически и патофизиологически связана с действием, указанным в аннотации, но отличается от последнего специфичностью или серьезностью.