Стрессовое исследование (лекарственный препарат)
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
СТРЕССОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ)
Stress testing (drug product)
Исследования, проводимые для оценки влияния жестких условий на лекарственный препарат. Такие исследования включают испытание фотостабильности (см. Руководство ICH Q1B) и специальные испытания для определенных препаратов (например, дозированных ингаляторов, кремов, эмульсий, охлажденных водных жидких препаратов).
