МАТЕРИАЛ (ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ)

Любой синтетический или природный полимер, металл, сплав, керамика или другой нежизнеспособный материал, включая нежизнеспособную биологическую ткань, применяемый в качестве медицинского изделия или его части.

Решение Совета ЕЭК от 16.05.2016 г. N 38 "Об утверждении Правил проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий"

МАТЕРИАЛ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Любой синтетический или природный полимер, металл, сплав, керамика, композиты или другой нежизнеспособный материал, включая нежизнеспособную биологическую ткань, продукты биоинженерии, применяемые в качестве медицинского изделия или его части.

"ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность" от 21.10.2016 г.