ИНСПЕКЦИЯ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ (ИССЛЕДОВАНИЯ)

Действие уполномоченных органов, заключающееся в официальной проверке документации, оборудования, иных материалов, имеющих отношение к клиническому испытанию (исследованию) медицинских изделий, находящихся в исследовательском центре, помещениях заявителя, а также в иных организациях, имеющих отношение к испытанию (исследованию), в порядке, установленном законодательством государств членов Союза и международными договорами и актами, составляющими право Союза.

Решение Совета ЕЭК от 12.02.2016 г. N 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"