Клиническая результативность
Список продуктов
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
Данный раздел/документ содержится в продуктах:
- Техэксперт: Нормы, правила, стандарты и законодательство России
- Техэксперт: Нефтегазовый комплекс
- Техэксперт: Машиностроительный комплекс
КЛИНИЧЕСКАЯ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ
(clinical performance)
Степень соответствия результатов клинического применения изделия (включая воспроизводимость результатов) заявлениям изготовителя в рамках определения предусмотренного назначения изделия.
Примечание - Подробное разъяснение в отношении клинической результативности медицинского изделия приведено в приложении В.
"ГОСТ Р 56429-2015 (CNTF/SG5/N2R8:2007) Изделия медицинские. Клиническая оценка" от 10.06.2015 г.
