Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО

от 2 декабря 2016 года N 01И-2438/16


О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2009/04857 и N ФСЗ 2011/08936

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо* ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:

________________

* Приложение см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.

- "Реагенты и расходные материалы к биохимическим анализаторам Hitachi (902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Cobas c 111/ 111 ISE, Cobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 21.06.2016 N ФСЗ 2009/04857, срок действия не ограничен;