ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 12 апреля 2016 года N 01И-722/16


О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Шприц инсулиновый U-40 с поршнем зеленого цвета 1 мл с иглой 26G х 1/2 (0,45 мм х 12 мм) стерильный одноразовый", производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, с указанием на упаковке: "U-40-U-1003, дата выпуска 10.2013, партия 131015", сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/05590 от 25.11.2009, срок действия неограничен.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования указанного изделия сведениям регистрационного досье на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2009/05590 от 25.11.2009, срок действия неограничен, выданного на медицинское изделие "Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 5,0; 10,0; 20,0; 30,0; 50,0; 100,0 см.куб., инсулиновые объемом 0,5; 1,0 см.куб", производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия.